知微新冠抗原检测试剂盒 通过欧盟CE认证

发布：zhiwei 浏览：1822次

经申报，5月17日，知微生物公司收到西班牙CE认证组织发来的证书，公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过欧盟CE认证。

 

CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是欧盟成员国为消除产品贸易壁垒，方便产品在成员国间自由流通的法规整合。该认证是产品进入欧盟各国销售的重要门槛。该认证，相当于国内的医疗器械产品注册号，可以进行销售。

 

今年2月份，知微生物公司科研团队成功研发了新冠病毒抗原快速检测试剂盒。产品采用胶体金-双抗夹心法原理检测新冠病毒抗原，通检目前世界上流行的包括奥密克戎在内的各类新冠病毒亚型。产品方便快捷、成本低廉、质量可靠、操作简单，可作为新冠病毒检测的辅助筛查。此产品一经推出，广受好评和称赞。此次认证，由公司副总经理郭芳组织申报。认证成功，标志着该产品在安全性和质量上达到欧盟标准。