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知微新冠抗原检测试剂盒 通过欧盟CE认证

发布:zhiwei 浏览:82次

经申报,5月17日,知微生物公司收到西班牙CE认证组织发来的证书,公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过欧盟CE认证。

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CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是欧盟成员国为消除产品贸易壁垒,方便产品在成员国间自由流通的法规整合。该认证是产品进入欧盟各国销售的重要门槛。该认证,相当于国内的医疗器械产品注册号,可以进行销售。

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今年2月份,知微生物公司科研团队成功研发了新冠病毒抗原快速试剂盒。产品采用胶体金-双抗夹心法原理检测新冠病毒抗原,通检目前世界上流行的包括奥密克戎在内的各类新冠病毒亚型产品方便快捷、成本低廉、质量可靠、操作简单可作为新冠病毒检测的辅助筛查。此产品一经推出,广受好评和称赞此次认证,由公司副总经理郭芳组织申报。认证成功,标志着该产品在安全性和质量上达到欧盟标准。

                                     

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